Інновації в гінекологічній ендоскопії
Проф. Михайло Медведєв
Кафедра акушерства та гінекології ДДМУ
Gynecology.com.ua
Три вектори інновацій
Гінекологічна ендоскопія у 2021–2026 рр. розвивається одразу в трьох напрямках — і всі три об'єднані спільним принципом: швидше, точніше, менш травматично, більш стандартизовано.
🔬 Пристрої
Гістероскопія як амбулаторна "see & treat" дисципліна: механічні та електромеханічні системи видалення внутрішньоматкової патології
👁️ Візуалізація
4K/3D, мультиспектральні/флуоресцентні режими (NIR/ICG), цифрові накладки та перші клінічно релевантні AI-підходи
🤖 Роботика
Модульні та гібридні системи виходять за межі «однієї платформи»; регуляторні дозволи швидко розширюють перелік показань

Джерело: систематичні огляди 2024–2026, PMC11321512; настанова ESGO-ESTRO-ESP 2025
Розділ 1
Нові ендоскопічні пристрої
Огляд сучасних систем механічного видалення внутрішньоматкової патології, портативної гістероскопії, vNOTES та систем контейнованої морцеляції.
Механічне видалення внутрішньоматкової патології (HTR)
Принцип дії
Системи hysteroscopic tissue removal (HTR) використовують обертовий/різальний елемент + аспірацію: тканина «зрізається» у вікні інструмента і одразу евакуюється. Це зменшує потребу у багаторазових введеннях-виведеннях та покращує «чистоту поля».
Для мануальних систем — механічна енергія стисканням рукоятки; для електромеханічних — моторний привід/консоль.
Клінічні показання
  • Ендометріальні поліпи
  • Субмукозні міоми певних типів
  • Інші внутрішньоматкові утворення (залежно від системи та насадок)
  • РРОС у відповідних протоколах закладу

Джерело: FDA K110038; Hologic MyoSure IFU; PMC9889322
HTR: переваги та обмеження
✅ Переваги (за дослідженнями)
  • Менший час процедури порівняно з класичною резектоскопією у частині сценаріїв
  • Менше «маневрів» (інтродукцій) і потенційно краща візуалізація
  • Стимул переходу до "one-stop clinic" з мінімізацією анестезії
⚠️ Обмеження
  • Вартість витратних матеріалів і капітального обладнання (економіка «локальна»)
  • Потреба у дисципліні контролю рідинного балансу та навчанні
  • Конкретні ціни у публічних джерелах часто не розкриваються

Джерело: метааналіз 2022 (PMC9306303); РКД RESMO (PubMed 32681995); огляд manual mHTR 2024 (MDPI 2077-0383/13/8/2244)
Ключова доказова база HTR (2021–2026)
1
РКД RESMO
Reusable morcellator vs резектоскопія при поліпах: швидше, менше рідини/дефіциту, менше інтродукцій. (PubMed 32681995)
2
Метааналіз 2022
Morcellation vs резектоскопія для ендометріальних уражень: асоціація з коротшим часом процедури; інші кінцеві точки — часто без великих відмінностей. (PMC9306303)
3
РКД 2023
Мануальна морцеляція Resectr 9Fr vs електромеханічна TruClear для поліпектомії: non-inferiority за операційними показниками. Дискусія «дешевше/простіше» vs «стабільніше/швидше». (PMC9889322)

Детальніше: Gynecology.com.ua — актуальні огляди гістероскопічних методик
Порівняння систем HTR: motor vs manual

Джерела: PMC9889322; PMC9306303; MDPI 2077-0383/13/8/2244; офіційні сторінки виробників
Портативна офісна гістероскопія та одноразові компоненти
Принцип та приклад
Легкі портативні системи (часто з одноразовою канюлею/оптикою) скорочують бар'єр входу для офісної діагностики: менша логістика, швидший запуск, простіший стерильний контур. Приклад — Endosee (CooperSurgical) як handheld система з одноразовою діагностичною канюлею.
Показання
Діагностична гістероскопія при АМК, безплідді, підозрі на внутрішньоматкову патологію (у межах IFU виробника та клінічних протоколів).
Переваги та обмеження
Переваги
Швидкість і доступність офісної візуалізації; мінімальна логістика
Обмеження
Діаметр, якість оптики/каналів; необхідність чіткого відбору пацієнтів

Джерело: FDA K183020; K170660; endosee.com
vNOTES: трансвагінальна ендоскопічна хірургія
vNOTES (vaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery) поєднує вагінальний доступ з ендоскопічною візуалізацією та інструментами через спеціальні порти/платформи (напр., GelPOINT V-Path, Applied Medical).
Показання
Доброякісні гістектомії у відібраних пацієнтках, аднексектомія, операції на придатках, частина реконструктивних сценаріїв
Обмеження
Спайки, попередні операції, ожиріння, великі матки; крива навчання; ризики ушкоджень суміжних органів
Доказова база
РКД NOTABLE 2021: non-inferiority до лапароскопії при аднексектомії; метааналізи 2024 — близькі профілі безпеки (PMC11177051)

Джерела: PubMed 34246198; PMC11177051; BMJ Open 14/4/e081979; Applied Medical GelPOINT V-Path
Contained Morcellation: системи контейнування тканин
Чому це важливо
Після регуляторних попереджень щодо поширення недіагностованих злоякісних тканин при power morcellation, інновації змістилися у бік tissue containment systems (TCS) та стандартизації нон-клінічних тестів міцності/герметичності.
Подрібнення/екстракція тканини виконується всередині контейнера. Важливо: це не доводить автоматично зниження онкологічного ризику — FDA прямо підкреслює, що клінічне зниження ризику поширення раку не доведено.
FDA-статус (приклади)
  • PneumoLiner: De Novo DEN150028 (Advanced Surgical Concepts, Ireland)
  • ContainOR: De Novo DEN170075 (Advanced Surgical Concepts)
  • More-Cell-System: 510(k) K212659 (Agency for Medical Innovations GmbH)

Джерело: FDA DEN150028; DEN170075; K212659; FDA laparoscopic power morcellators page
Розділ 2
Нові методи візуалізації та цифрової навігації
Від 4K/3D до NIR-флуоресценції з ICG, гіперспектральної ендоскопії та штучного інтелекту — «перезавантаження зору хірурга».
4K та 3D: новий стандарт із реалістичними очікуваннями
Принцип
4K підвищує деталізацію зображення («пікселів більше — дрібні структури видно краще»), 3D додає стереозір і глибину. Комбінації 4K+флуоресценція, 4K+3D, overlay-режими — спроба поєднати «чітко» і «об'ємно».
Клінічно актуально при: накладанні швів (вагінальний купол, параметрії), роботі у вузьких просторах (глибокий ендометріоз), дисекції судинно-нервових структур.
Доказова база (2021–2022)
  • РКД 2021: 4K vs 3D при TLH у резидентів — клінічно значущої «абсолютної перемоги» однієї технології не показано (PMC8823275)
  • РКД 2022: 3D vs 2D при лапароскопічній гістеректомії — результати в літературі змішані (termedia.pl 105724)
3D/4K — це не «суперсила», а інструмент. Якщо команда організована погано, навіть 8K не врятує.

Джерело: PMC8823275; termedia.pl/doi_ft/10.5114/wiitm.2021.105724
Комерційні системи 4K/3D візуалізації
Stryker 1688 AIM
Позиціонування «4K fluorescence». Інтеграція флуоресцентного режиму в 4K-платформу для хірургічної навігації.
KARL STORZ IMAGE1 S Rubina
4K/3D/NIR-ICG, overlay-режими. Комплексна платформа для флуоресцентної та стереоскопічної хірургії.
Olympus VISERA ELITE III
Запуск у США у 2026 р. із заявленою 4K fluorescence-guided surgery (IR/ICG) та новими режимами (YE, Magenta).

Джерела: stryker.com/1688-aim; karlstorz.com IMAGE1 S Rubina; olympus-global.com/news/2026/nr02982
NIR-флуоресценція з ICG: найбільш прикладна інновація
Після введення ICG тканини/лімфатичні шляхи флуоресцюють у near-infrared діапазоні; ендоскопічна система перемикається в NIR-режим (або overlay), даючи хірургу «карту» лімфовідтоку чи перфузії.
SLN-картування
В ендометріальному раку та гінекологічній онкології. ESGO-ESTRO-ESP 2025: ICG із цервікальною ін'єкцією — переважна техніка детекції SLN
Перфузійна оцінка
Контроль кровопостачання після дисекції/резекції тканин (залежить від платформи й протоколів закладу)
Ендометріоз
NIR-ICG як ад'ювант до white light для виявлення уражень — перспективно, але доказовість ще обмежена (висока варіабельність фенотипів)

Ключове джерело: ESGO-ESTRO-ESP Guidelines for EC 2025 (PDF); Frontiers in Oncology 2021 (737938); SGO ICG statement
Алгоритм NIR/ICG-SLN у гінекологічній онкології
Алгоритм базується на настанові ESGO-ESTRO-ESP 2025: при успішному двобічному картуванні — ультрастейджинг SLN; при невдачі з одного боку — side-specific лімфаденектомія за алгоритмом. Обов'язкова документація: фото/відео + карта SLN.

Джерело: ESGO-ESTRO-ESP Endometrial Cancer Guidelines 2025; Gynecology.com.ua
NIR/ICG: переваги та обмеження
Переваги
  • Функціональна інформація (лімфатичний дренаж/перфузія), яку білим світлом не отримати
  • Рекомендований метод у сучасних онкогінекологічних настановах (ESGO 2025)
  • Інтеграція в більшість сучасних ендоскопічних та роботичних платформ
Обмеження
  • Протоколи введення/дози потребують стандартизації
  • Можливі дефіцити ICG на ринку (SGO робив застереження про раціональне використання)
  • При ендометріозі — висока варіабельність фенотипів уражень, потрібні проспективні дослідження

Джерело: SGO ICG statement (sgo.org); Frontiers in Oncology 2021
Спектральна/гіперспектральна ендоскопія та AI
Гіперспектральна візуалізація (HSI)
Надає карти оксигенації/складу тканин і потенційно здатна підсилити розрізнення тканин у MIS. Станом на 2025–2026 — переважно рання клініка/інженерні рішення: «дуже цікаво, але ще не рутина».

Джерело: Frontiers in Medical Technology 2025 (fmedt.2025.1549245)
AI в ендоскопії гінекології
Два сценарії розвитку найближчими роками:
  • Decision support: розпізнавання поліпів, гіперплазії/раку, ендометриту, адгезій у гістероскопії
  • Workflow automation: підказки, контроль етапів, quality metrics при роботичних і цифрових платформах
Є мультицентрові proof-of-concept роботи з CNN для детекції/класифікації уражень у гістероскопії та CAD-системи для виявлення атипії/раку.

AI-моделі часто не переносяться між центрами — потрібні проспективні дослідження. Джерело: PubMed 40805254; PMC12283552
Таймлайн інновацій у гінекологічній ендоскопії (2021–2026)
2021
РКД 4K vs 3D у TLH у резидентів; РКД NOTABLE: vNOTES аднексектомія non-inferiority vs лапароскопія
2022
РКД 3D vs 2D у гістектомії (змішані результати); метааналіз morcellation vs резектоскопія
2023
РКД Resectr 9Fr vs TruClear (manual vs motor HTR); FDA-оновлення щодо containment systems
2024
Метааналізи vNOTES гістектомії (vs VH / vs LH) + протокол VaNoLaH
2025
CE-mark Hugo в ЄС; FDA 510(k) розширює показання Dexter на доброякісні гінекологічні процедури
2026
Запуск Olympus VISERA ELITE III у США (4K FGS IR/ICG + нові режими)

Джерела: PMC8823275; PubMed 34246198; PMC9889322; PMC11177051; olympus-global.com/news/2026/nr02982
Розділ 3
Роботизована гінекологічна ендоскопія
Еволюція від «однієї платформи на весь світ» до модульних, гібридних систем із цифровими «intelligence layers» — 2024–2026.
Концепція та принцип роботи
Телеманіпулятор: суть технології
Сучасні робочі системи для MIS є телеманіпуляторами: хірург керує інструментами через консоль/інтерфейс; маніпулятори транслюють рухи з масштабуванням і фільтрацією тремору, часто з 3D-візуалізацією. Це дає перевагу в шитті, прецизійній дисекції, роботі у вузьких просторах.
Принципово нова хвиля 2024–2026
  • Модульність: окремі мобільні руки, простіша інтеграція в ОП
  • Гібридність: поєднання робочих та лапароскопічних кроків в одному кейсі
  • Цифрові «intelligence layers»: аналітика/ISU, інтеграція даних

Джерело: Medtronic Hugo RAS; SAGES Dexter review; Asensus ISU; PMC11321512
Клінічні показання в гінекології
TLH та міомектомія
Тотальна лапароскопічна гістеректомія та видалення міом — найпоширеніші показання для роботичної платформи
Глибокий ендометріоз
Особливо мультидисциплінарні кейси — роботика дає перевагу в прецизійній дисекції у вузьких просторах
Пролапс та онкогінекологія
Сакрокольпопексія, стейджинг/лімфовузли при онкогінекологічних операціях

Ключове: у «простих» сценаріях добра лапароскопія часто не гірша, а дешевша. Джерело: PMC11321512
Переваги та обмеження роботики: без прикрас
✅ Переваги
  • Ергономіка та зменшення фізичного навантаження (важливо для довгих кейсів)
  • Висока точність шиття/дисекції у складній анатомії
  • Потенційно нижчий поріг для якісного intracorporeal suturing у частини хірургів
⚠️ Обмеження
  • Вартість програми (капітальні витрати, сервіс, інструменти) — «головний контраргумент №1»
  • Ризики збоїв/відкликань та залежність від програмного забезпечення
  • Приклад: відкликання Senhance через небажаний рух маніпулятора (FDA recall)

Джерела: PMC12666115 (ергономіка); PMC12583328 (витрати); FDA recall Senhance (asensus-surgical-inc-recalls-senhance)
Доказова база роботики: чесний висновок
Для доброякісної гістектомії систематичні огляди 2024–2026 часто не показують суттєвих відмінностей у ключових клінічних outcomes між роботичною та конвенційною лапароскопією при порівнянні зіставних груп і досвіду команд.
Доброякісні стани
Систематичні огляди: відсутність великих відмінностей у більшості клінічних кінцевих точок між роботичною та конвенційною лапароскопічною гістеректомією (PMC11321512)
Онкогінекологія
Економічні оцінки та real-world аналізи: вищі витрати роботики порівняно з лапароскопією; в окремих сценаріях — переваги за ліжко-днем/логістикою (PMC12583328)

Джерела: PMC11321512; PMC12583328; link.springer.com/s11701-026-03142-w (РКД-метааналіз 2026)
Порівняльна таблиця роботичних систем

Джерела: PMC11321512; FDA K233866; DEN230078; distalmotion.com; cmrsurgical.com; intuitive.com
Роботика в Україні: що підтверджено публічно
Synektik та Intuitive Surgical
У 2026 р. компанія Synektik повідомила про розширення співпраці з Intuitive та включення українського ринку в зону відповідальності: продаж, впровадження, сервіс, навчання da Vinci.
Це перший публічно підтверджений крок до системної присутності роботичної хірургії в Україні.
Регуляторний контекст
В Україні медичні вироби проходять оцінку відповідності через призначені органи згідно з КМУ №753. Конкретна наявність тієї чи іншої системи — питання постачання та закупівель.

Джерело: synekik.com.pl/en/synekik-will-offer-da-vinci-surgical-robots-also-in-ukraine (2026); zakon.rada.gov.ua/laws/show/753-2013-п
Ключові первинні джерела (2021–2026)
Пристрої та гістероскопія
  • Метааналіз morcellation vs резектоскопія (2022): PMC9306303
vNOTES
Візуалізація та роботика
  • ESGO-ESTRO-ESP EC Guidelines 2025: PDF
  • Робот vs лапароскопія (огляд 2024): PMC11321512
  • РКД-метааналіз роботика vs TLH (2026): Springer PDF
Висновки: інновація — це зміна стандартів, а не лише гаджет
🔬 Пристрої
HTR-системи скорочують час і маніпуляції; vNOTES — перспективний метод із зростаючою доказовою базою; contained morcellation — регуляторна відповідь на безпеку
👁️ Візуалізація
NIR/ICG — найбільш доказова інновація (ESGO 2025: preferred для SLN); 4K/3D — інструмент, не «суперсила»; AI/HSI — на горизонті
🤖 Роботика
Переваги — контекстні: ергономіка, складні кейси, навчання. У «простих» сценаріях якісна лапароскопія часто не гірша. Питання витрат — ключове
Проф. Михайло Медведєв
Кафедра акушерства та гінекології ДДМУ
Gynecology.com.ua